1月9日,國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記李利在信息中心調(diào)研智慧監(jiān)管工作。李利強調(diào),要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,不斷創(chuàng)新理念,強化舉措,做足做好“互聯(lián)網(wǎng)+”文章,以信息化引領(lǐng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化。
李利聽取了信息中心工作匯報,與信息中心工作人員座談交流,對智慧監(jiān)管工作取得的成績給予肯定。他指出,《關(guān)于加快推進藥品智慧監(jiān)管的行動計劃》實施以來,信息中心不斷推進黨建和業(yè)務深度融合,加強藥品監(jiān)管信息化的頂層設計、工作機制、重點應用、基礎設施建設,為今后工作奠定了良好的基礎。
李利指出,信息化是推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的關(guān)鍵支撐,是加強藥品全生命周期風險管控的重要手段,是深化“互聯(lián)網(wǎng)+政務服務”、優(yōu)化營商環(huán)境的客觀要求。一要用新理念引領(lǐng)新方向,推動信息技術(shù)與監(jiān)管工作融合發(fā)展,促進藥品安全治理體系共建共享、互聯(lián)互通,提高監(jiān)管的預見性、靶向性、時效性。二要用新藍圖指導新實踐,編制智慧監(jiān)管“十四五”規(guī)劃要體現(xiàn)當前和長遠、中央和地方的時空安排,在產(chǎn)品監(jiān)管等中央事權(quán)上要以統(tǒng)建為主,在日常監(jiān)管等地方事權(quán)上要突出平臺對接和數(shù)據(jù)共享。三要用新平臺構(gòu)建新格局,對監(jiān)管部門要用智慧監(jiān)管平臺打通各環(huán)節(jié)的信息壁壘,對企業(yè)和公眾要用網(wǎng)上辦事大廳把審評審批、電子證照等統(tǒng)管起來,對產(chǎn)品要用追溯平臺將全生命周期的數(shù)據(jù)整合起來。四要用新技術(shù)提升新效能,運用信息技術(shù)特別是大數(shù)據(jù)、人工智能技術(shù)等探索對生產(chǎn)企業(yè)的“非現(xiàn)場監(jiān)管”,通過 “以網(wǎng)治網(wǎng)”加強對網(wǎng)售“兩品一械”的監(jiān)管,探索應用“區(qū)塊鏈”等技術(shù)加強監(jiān)管對象的信用治理。五要用新機制釋放新活力,進一步完善專業(yè)技術(shù)人才激勵機制,強化對信息化資金和項目的整合,運用大數(shù)據(jù)提供更多、更有深度的分析報告,為藥品監(jiān)管事業(yè)插上信息化的翅膀。
李利最后強調(diào),要保證網(wǎng)絡安全,強化風險意識,嚴格做好安全防護,及時堵塞漏洞,確保萬無一失。要保證廉政安全,嚴格落實“兩個責任”,構(gòu)建流程導向的科學管理體系,強化黨風廉政制度執(zhí)行,將信息化項目建設成為廉潔項目、可靠項目。
局綜合司、藥品注冊司、藥品監(jiān)管司負責同志參加調(diào)研。